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迈维宁® (注射用盐酸美法仑)
原研进口新一代美法仑制剂
创 新 性
传统美法仑注射剂使用丙二醇作为助溶剂,存在稳定性和溶解性差的问题,临床使用中不方便。迈维宁®采用变性环糊精(Captisol®)包裹技术,溶解性大幅提高,稳定性更好,溶解后室温下稳定保存4小时支持患者更长时间输注,可以降低患者短时间内大量输液的潜在风险。
2016/03
迈维宁®经美国食品药品监督管理局FDA批准用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
迈维宁®中国上市申请
进入快速审评通道
2017/06
2016/11
迈维宁®申请中国上市
2018/11
迈维宁®经中国国家药品监督管理局NMPA批准免临床试验上市,成为在中国上市的第一个美法仑针剂。
2018/11
迈维宁®在中国上市至今,已使10000例以上的血液病患者通过自体造血干细胞移植获益。
获 批 上 市
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