产品说明书

产品说明书

PRESCRIBING INFORMATION
适应症
适应症

适应症

Indication

用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗

用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗

规格

Specifications
 

50mg (以C13H18CL2N2O2计)

贮藏

Storage
 

避光,密闭25℃以下保存在原包装中储存

用法用量
  • 清髓性预处理治疗

    清髓性预处理治疗

    本品推荐剂量为100mg/㎡/天,自体造血干细胞移植(ASCT,第0天)前连续2天(第-3天和第-2天)静脉(IV)输注,每次输注30分钟以上。对于体重超过理想体重130%的患者,应该根据校正的理想体重计算体表面积。

  • 姑息治疗

    姑息治疗

    本品推荐剂量为16mg/㎡,每2周给药1次,单次输注时间大约15-20分钟,连续给药4次,待血象充分恢复后每4周给药1次。

  • 肾功能损害剂量调整

    肾功能损害剂量调整

    作为清髓性预处理治疗:无需调整剂量。 姑息治疗:对于肾功能损(BUN≥30mg/dL)的多发性骨髓瘤患者,接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至50%。

  • 清髓性预处理治疗

    清髓性预处理治疗

    本品推荐剂量为100mg/㎡/天,自体造血干细胞移植(ASCT,第0天)前连续2天(第-3天和第-2天)静脉(IV)输注,每次输注30分钟以上。对于体重超过理想体重130%的患者,应该根据校正的理想体重计算体表面积。

  • 姑息治疗

    姑息治疗

    本品推荐剂量为16mg/㎡,每2周给药1次,单次输注时间大约15-20分钟,连续给药4次,待血象充分恢复后每4周给药1次。

  • 肾功能损害剂量调整

    肾功能损害剂量调整

    作为清髓性预处理治疗:无需调整剂量。 姑息治疗:对于肾功能损(BUN≥30mg/dL)的多发性骨髓瘤患者,接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至50%。

执行标准
  • 执行标准|Implementation Standards

    执行标准

    Implementation Standards

    进口药品注册标准:

    JX20200017

    -

  • 批准文号|Approval Number

    批准文号

    Approval Number

    进口药品注册证号:

    H20180073

    -

  • 包装|Package

    包装

    Package

    玻璃瓶FlurotecR®

    涂层橡胶塞1瓶/盒

    -

  • 有效期 |Period of Validity

    有效期

    Period of Validity

    36个月

    -

产品说明书